一類醫(yī)療器械備案

發(fā)布時間：2023-12-18 16:20:12　人氣：0

摘要：項目介紹根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求，凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫；產(chǎn)品全性能檢測服務(wù)；產(chǎn)品臨床評價編寫；

項目介紹

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求，凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫；
產(chǎn)品全性能檢測服務(wù)；
產(chǎn)品臨床評價編寫；
產(chǎn)品風(fēng)險分析編寫；
工藝流程準(zhǔn)備；
質(zhì)量手冊和程序文件編寫；
產(chǎn)品備案及獲證跟進。

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